El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, alerta a la ciudadanía sobre la falsificación del medicamento suero antiofídico polivalente, identificado con el registro sanitario INVIMA 2019M-0013350-R1, cuyo titular legítimo es el Instituto Nacional de Salud (INS).
La alerta fue generada tras la denuncia presentada por el
INS, en la que se identificaron viales que no corresponden a los autorizados
oficialmente por el Instituto. El producto auténtico se encuentra actualmente
en estado “temporalmente no comercializado”, decisión previamente notificada al
Invima por su titular, quien priorizó su distribución en zonas de alto riesgo
de accidentes ofídicos.
El Grupo de Articulación y Apoyo técnico de la Dirección de
Medicamentos y Productos Biológicos después de una verificación minuciosa y
exhaustiva.
El suero antiofídico polivalente está compuesto por inmunoglobulinas específicas para el tratamiento del envenenamiento causado por serpientes venenosas.
Diferencias detectadas
El producto fraudulento presenta inconsistencias en su
presentación con respecto a los viales oficiales, como diferencias en el color
ámbar del frasco y en el tipo de tapón.
No proviene del titular del registro, ni de un distribuidor
autorizado, por lo que se clasifica como fraudulento, de acuerdo con el Decreto
677 de 1995.
Riesgos para la salud
El producto falsificado no garantiza condiciones de
calidad, seguridad, ni eficacia, lo que representa un riesgo inminente para la
salud de los consumidores. Además, se desconoce su composición, condiciones de
almacenamiento y transporte, lo que incrementa el nivel de riesgo.
Recomendaciones a la ciudadanía
•Verifique siempre el número de registro sanitario en www.invima.gov.co
•Si ha adquirido o está utilizando el producto, suspenda inmediatamente
su uso e informe al Invima o autoridades territoriales.
•Reporte cualquier evento adverso al correo: invimafv@invima.gov.co
Llamado a establecimientos y autoridades de salud
El Invima solicita a las IPS, entes territoriales, EAPB y establecimientos
comerciales abstenerse de distribuir este producto y reportar su hallazgo.
Además, se insta a las autoridades de salud a reforzar las actividades de
inspección, vigilancia y control, gestionar su destrucción y notificar
cualquier caso relacionado.
Fuente y fotografía: Oficina de comunicaciones del INVIMA
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